A relação farmacêutica especial: um Reino Unido

Entendimento

28 de agosto de 2023

Laura Hobbs

Sumário executivo

Introdução

Conforme determinado pela Lei de Redução da Inflação (IRA), espera-se que os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) liberem sua primeira rodada de medicamentos para negociação direta no âmbito do Medicare Parte D em 1º de setembro de 2023, para reduzir o custo do medicamentos mais comumente usados.[1] Espera-se que a CMS estabeleça preços em 10 por cento ou abaixo dos custos líquidos actuais de um medicamento sujeito a receita médica (o preço após descontos e abatimentos) para cumprir as projecções de redução de custos do Gabinete de Orçamento do Congresso.

Enquanto isso, implementada juntamente com as reformas de preços de medicamentos do IRA está a regra proposta do Programa de Desconto de Medicamentos do Medicaid (MDRP) de maio de 2023 para mudar a forma como o melhor preço do Medicaid é calculado. A regra proposta introduziria várias alterações significativas na supervisão do programa, bem como exigiria que os fabricantes “acumulassem” os descontos oferecidos às entidades elegíveis para o melhor preço na cadeia de abastecimento numa única venda de um medicamento. Os fabricantes de medicamentos seriam obrigados a combinar todos os descontos (que incluiriam uma concessão de preço oferecida ao atacadista, um desconto a um fornecedor ou pagador) em um produto dentro da cadeia de fornecimento para que o fabricante oferecesse o preço mais baixo ao melhor preço. -entidade elegível. Embora ainda não se saiba quais os efeitos a longo prazo que o IRA e a reforma proposta do MDRP terão na cadeia de abastecimento de medicamentos dos EUA, a abordagem actual do Reino Unido (UK) aos seus esquemas de descontos para produtos de marca - que, tal como o preço dos medicamentos do IRA disposições, estabeleceu um grande desconto governamental para os fabricantes operarem no país – fornece alguns insights sobre potenciais ventos contrários para os Estados Unidos. (A próxima iteração do atual esquema de preços de medicamentos do Reino Unido, o Esquema Voluntário de Preços e Acesso a Medicamentos de Marca (VPAS), está prevista para entrar em vigor em 1º de janeiro de 2024.)

Os esquemas de preços de medicamentos dos EUA e do Reino Unido são, contrariamente à sua intenção, suscetíveis de reduzir o acesso dos pacientes aos medicamentos mais utilizados – mesmo que já tenham sido oferecidos a baixo custo (preço justo) – ao colocarem um foco excessivo no gasto bruto de um medicamento , em oposição aos medicamentos que são, por unidade, proibitivamente caros.

Esta visão analisa os potenciais efeitos negativos – incluindo a escassez de medicamentos e as reduções a longo prazo da indústria na investigação e desenvolvimento de novos produtos – das negociações de preços dos medicamentos do IRA no âmbito do CMS e da regra MDRP proposta na cadeia de abastecimento de medicamentos dos EUA. Os dados consultados nesta visão provêm de publicações da indústria e de fontes académicas que especulam sobre o impacto destas leis recentemente adotadas ou propostas. [2] O impacto total destas reformas centradas nos descontos de dois contribuintes governamentais consistentes só pode ser totalmente avaliado após a implementação. No entanto, vale a pena explorar estes dados para compreender melhor os potenciais impactos no acesso dos pacientes, à medida que o governo federal e vários governos estaduais exploram a definição de preços para medicamentos prescritos. As reformas abrangentes de preços do Reino Unido para os seus esquemas de medicamentos de marca de longa data, através do regime legal e da próxima iteração do Esquema Voluntário de Preços e Acesso a Medicamentos de Marca (VPAS), previsto para começar em 1 de janeiro de 2024, também fornecerão informações úteis. É claro que há casos de certos fabricantes que praticam preços excessivos de produtos farmacêuticos ou atrasos de patentes que adiam a entrada de novos genéricos ou biossimilares no mercado. Independentemente disso, os programas ou sistemas financiados pelo governo exigem um acesso fiável e consistente a produtos farmacêuticos para tratar doenças complexas, melhorar a saúde pública e vacinar contra doenças transmissíveis.

Embora o Congressional Budget Office (CBO) preveja US$ 100 bilhões em economias do Medicare entre 2026-2031 a partir de negociações diretas no Medicare Parte D, pode ser difícil para o CMS gerar essas economias – especialmente se os fabricantes forem capazes de preservar as práticas de preços atuais durante a negociação processo. O Departamento de Saúde e Assistência Social do Reino Unido prevê poupanças de 7 mil milhões de libras entre 2018 e 2023 ao abrigo do seu actual regime VPAS. No entanto, os novos requisitos de descontos dos Estados Unidos e do Reino Unido para os fabricantes de medicamentos podem resultar na redução de novos medicamentos introduzidos no mercado, o que poderia reduzir os gastos em ambientes tradicionais, como hospitais e centros ambulatoriais.[3] Os Estados Unidos e o Reino Unido operam mercados farmacêuticos muito diferentes (40% contra 4% do mercado farmacêutico global, respetivamente), mas ambos são líderes globais na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos. Os decisores políticos de ambos os lados do oceano deveriam examinar a forma como os regimes de descontos poderiam desencorajar novos participantes no mercado e exercer pressão desnecessária sobre as frágeis cadeias de abastecimento de medicamentos na sequência da pandemia de COVID-19.